微周报·第266期【20211216】
宣布于：2021-12-17
文章泉源：[中文]宝运莱官方娱乐网站生物
行业动态
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上海市实验医学研究院要害原质料研究所正式建设暨揭牌仪式盛大举行
2021年12月10日下昼，上海市实验医学研究院要害原质料研究所正式建设揭牌仪式暨首届实验医学要害原质料岑岭论坛在上海盛大举行，线上线下与会人数超17000人 。
宝运莱官方娱乐网站邹左军董事长等专家向导出席了本次活动 。
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2021年第一次会长事情聚会暨《中国体外诊断工业生长蓝皮书》2019年-2020年·卷审（定）稿聚会顺遂召开
2021年12月9-10日，天下卫生工业企业管理协会医学磨练工业分会第一次会长事情扩大聚会暨《中国体外诊断工业生长蓝皮书》2019·2020卷（总第五卷）审定稿会在上海乐成召开 。
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1.8亿患者！207家海内IVD企业助力同型半胱氨酸检测
2021年12月10日，原卫生部副部长王陇德院士和首都医科大学宣武医院吉训明等揭晓的一项基于2018年中国脑卒中高危人群筛查项目的研究批注，在我国年岁≥40岁的住民中，1/4有高同型半胱氨酸血症，即约1.813亿人有高同型半胱氨酸血症 。
CACLP凭证载玻片APP及NMPA数据统计显示，现在生产同型半胱氨酸检测试剂的海内企业已达207家 。检测试剂共计234款，质控品、校准品共计32款 。
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高峻上的IVD流水线，或撞上集采冰山！
医疗服务价钱是人民群众最体贴最直接最现实的利益问题，也关系着医疗机构和医疗事业的高质量生长 。9月1日，国家医保局、国家卫生康健委、国家生长刷新委等八部分团结宣布《深化医疗服务价钱刷新试点计划》的通知，曜人线人的安徽集采也在时代同步开展 。随着安徽集采谈判议价效果的宣布，厥后续的执行（极具挑战）将影响其它省份的集采进度和力度，影响中国IVD行业的生长历程，影响中国医改的程序和走向 。而关于生产企业来说，集采的普遍推行，意味着行业最先进入“拼本钱”的时代，代表手艺生长偏向的流水线，进入一个略显尴尬的时间段 。
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疫情动态
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疫情追踪
卫健委高级别专家曾光：春节绝大大都人，该回家可以回家！
距离2022年春节只剩下约莫一个半月的时间 。克日，各地提倡就地过年的新闻频仍传出，引起众多网友体贴今年春节能否回家过年 。12月12日至13日，国家卫健委高级别专家组成员、中国疾病预防控制中心盛行病学前首席科学家曾光在出席一场论坛时，解答了网友体贴的问题 。?
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产品推荐
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血管特异性炎症标记物：脂卵白相关磷脂酶A2
磨练项目有没有一个“福尔摩斯式”的可靠指标，能展望心脑血管疾病危害，使得医生能够实时干预病情希望呢？虽然有，脂卵白相关磷脂酶A2是心脑血管康健的∶院管家”，可以展望心脑血管疾病危害 。
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D-二聚体的5点**解读，别只想到肺栓塞！
Ｄ-二聚体是一种可溶的纤维卵白降解产品（fibrin degradation products，FDP)，其爆发历程涉及凝血酶、活化的因子XIII、纤溶酶三种酶的作用，是由血液中纤维卵白单体经活化因子XIII 聚合、交联后，再经活化的纤溶酶水解爆发 。因此Ｄ-二聚体可作为反应体内血浆高凝状态及纤溶系统激活的主要分子标记物 。
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政策规则
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16项体外诊断行业标准宣布
日前，国家药监局宣布19项医疗器械行业标准的通告 。其中，涉及体外诊断行业标准16项，标准编号、名称、适用规模和实验日期整理如下 。
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广西宣布磨练试剂挂网通知，要谴责国**价，2022年1月1日最先执行！
2021年12月8日，广西医保局果真征求《自治区医保局关于做好医用耗材产品(含检测试剂)挂网有关事情的通知（征求意见稿）》意见，征求时间阻止至2021年12月12日 。据意见稿，挂网规模为获得药监部分注册批准、临床所需的医用耗材（含检测试剂），其中医用耗材按国家医保编码举行管理 。挂网产品需有五个省级挂网价/省级招标价，带量采购产品以中选广西价挂网；其他耗材则以不高于其他五个省级挂网底价挂网，如无则取海内底价 。至此，广西已明确以后医用耗材及磨练试剂的挂网系统，还将逐步推进实现所有医用耗材在国家平台挂网 。
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