国产首家！宝运莱官方娱乐网站生物卵白C测定试剂盒率先获得医疗器械注册证！
宣布于：2023-06-08
文章泉源：[中文]宝运莱官方娱乐网站生物
官宣
宝运莱官方娱乐网站生物卵白C测定试剂盒（发色底物法）顺遂取得国家药品监视管理局揭晓的《医疗器械注册证》。这是海内首张获得国家药品监视管理局批准的卵白C测定试剂盒产品注册证。这批注除了入口厂家以外，国爆发产厂家也取得了销售卵白C测定试剂盒的资格。
?卵白C测定试剂盒
发色底物法
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卵白C（PC）
随着全球生齿老龄化的加剧和生涯水平的提高，血栓栓塞性疾病的发病率越来越高，同时其高致死率和致残率也指导科研职员对人体出凝血系统举行了更为深入的研究，许多新的标记物和检测项目也随之泛起，为疾病的预防、诊断和治疗提供主要资助。
出血和血栓形成是机体凝血系统、抗凝血系统及纤溶系统之间动态平衡失调所导致的一种病理心理历程。卵白C（Protein C，PC）是机体一种主要的依赖维生素K心理性抗凝卵白，其主要作用是活化后可灭活FVa与FVIIIa，抑制血液凝固。在中国人群中，抗凝卵白缺陷是最常见的遗传性易栓症。在《易栓症诊断与防治中国指南（2021年版）》中建议遗传性易栓症筛查的检测项目包括AT、PC和PS活性。在《抗凝治疗学》一书中，卵白C缺陷为常染色体显性遗传，可使VTE的危害增添5—10倍。故而早期检测抗凝卵白活性，做到早发明、早预防、早诊断、早治疗，对患者的预后尤为主要。
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?临床意义：
1
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遗传性易栓症的筛查指标
《易栓症诊断中国专家共识（2012 年版）》指出：抗凝卵白缺陷是中国人群最常见的遗传性易栓症。建议筛查的检测项目包括抗凝血酶、卵白 C 和卵白S 的活性。
2
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获得性易栓症的检测指标
肝病、维生素K缺乏、DIC、手术或创伤、高龄、妊娠及产褥期、口服避孕药及激素替换治疗、肿瘤治疗等已导致获得性易栓症，需要举行响应指标的检测。
金斯尔试剂优势
各性能指标优异，适用于主流机型
01
和入口主流厂家测值的相关性优异，R2≥0.99；
02
复溶后稳固性优异，至少可稳固90天；
03
细密度高，CV＜2%；
04
抗滋扰能力强；
05
线性宽：在市场主流剖析仪上实测值均能抵达160%。
宝运莱官方娱乐网站血凝检测系统
宝运莱官方娱乐网站生物是中国领先的临床体外诊断产品与服务供应商之一，现在拥有自主研发的全自动凝血检测剖析仪MDC7500和MDC3500以及德国原装入口的Coatron5000、Coatron3000和Coatron1800，专业配套的凝血检测试剂在知足自有检测系统的同时也能完善匹配主流血凝检测系统，知足差别客户的需求，为临床提供周全的血栓与止血实验室解决计划。
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责编：Echo
校对：小雪、小艺